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廣東凱普生物科技股份有限公司 [查看該公司注冊(cè)證]該信息來(lái)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯(cuò)】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“粵械注準(zhǔn)20152220604”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20152220604   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 廣東凱普生物科技股份有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū);潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)(B幢)3層
生產(chǎn)地址 廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4小區(qū);潮州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)(B幢)3層
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用核酸分子快速雜交儀  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 HHM-2HHM-2I
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由主機(jī)和電源變換器兩部分組成。主機(jī)包括殼體反應(yīng)室總成電氣部件LCD顯示器排液裝置功能鍵盤(pán)電源(HHM-2型外用接電源變換器)等部件。
適用范圍/預(yù)期用途 與專(zhuān)用配套“人乳頭狀瘤病毒(HPV)基因分型檢測(cè)”“淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體基因檢測(cè)”和“α-和β-地中海貧血基因檢測(cè)”的試劑盒使用供醫(yī)療單位進(jìn)行核酸分子雜交分析。
審批部門(mén) 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-02-21
有效期至 2025-02-20
  • 械字號(hào)工廠
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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